<kbd id="qae62"></kbd>
<ul id="qae62"></ul>
  • <samp id="qae62"><tbody id="qae62"></tbody></samp>
  • <strike id="qae62"><menu id="qae62"></menu></strike>
    <ul id="qae62"></ul><strike id="qae62"><s id="qae62"></s></strike>
  • <tr id="qae62"></tr>
  • <samp id="qae62"></samp>
    技術文章您的位置:網站首頁 >技術文章 >藥用玻璃材料和容器分類

    藥用玻璃材料和容器分類

    更新時間:2022-08-23   點擊次數:1943次

    根據中國藥典2020年版四部通則9622 藥用玻璃材料和容器指導原則,藥用玻璃材料和容器的分類可從化學成分和性能、耐水性、成型方法等進行分類:

    一、 按化學成分和性能分類

    藥用玻璃國家藥包材標準(YBB標準)根據線熱膨脹系數和三氧化二硼含量的不同,結合玻璃性能要求將藥用玻璃分為高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃四類。

    二、 按耐水性能分類

    藥用玻璃材料按顆粒耐水性的不同分為I類玻璃和III類玻璃。I類玻璃即為硅玻璃,具有高的耐水性;III類玻璃即為鈉鈣玻璃,具有中等耐水性。III類玻璃制成容器的內表面經過中性化處理后,可達到高的耐水性,成為II類玻璃容器。

    美國藥典及歐洲藥典指出:Ⅰ型玻璃容器適用于大多數的注射劑類和非注射劑類的制劑。Ⅱ型玻璃容器適用于大多數的酸性、中性的注射類和非注射類的液體制劑。Ⅲ型玻璃容器通常適用于注射類非溶液制劑、注射用粉劑(凍干粉除外)以及用于非注射類的藥物制劑。

     藥用玻璃成分及性能要求

    化學組成及性能

    玻璃類型

    高硼硅玻璃

    中硼硅玻璃

    低硼硅玻璃

    鈉鈣玻璃

    B2O3%

    ≥12

    ≥8

    ≥5

    <5

    SiO2*%

    81

    75

    71

    70

    Na2O+K2O*%

    4

    4~8

    11.5

    12~16

    MgO+CaO+BaO+(SrO)*%

    /

    5

    5.5

    12

    Al2O3*%

    2~3

    2~7

    3~6

    0~3.5

    平均線性膨脹系數[1]×10-6K-120~300℃

    3.2~3.4

    3.5~6.1

    6.2~7.5

    7.6~9.0

    121℃玻璃顆耐水性

    1

    1

    1

    2

    98℃顆粒耐水性[2]

    HGB1

    HGB1

    HGB1級或HGB2

    HGB2級或HGB3

    內表面耐水性

    HC1

    HC1

    HC1級或HCB

    HC2級或HC3

    耐酸性能

    重量法

    1

    1

    1

    1~2

    原子吸收分光光度法

    100μg/dm2

    100μg/dm2

    /

    /

    耐堿性能

    2

    2

    2

    2

    *各種玻璃的化學組成并不恒定,是在一定范圍內波動,因此同類型玻璃化學組成允許有變化,不同的玻璃廠家生產的玻璃化學組成也稍有不同。

    [1]參照《平均線性膨脹系數測定法》。

    [2]參照《玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級》。

    三、 按成型方法分類

    藥用玻璃容器根據成型工藝的不同可分為模制瓶和管制瓶。模制瓶的主要品種有大容量注射液包裝用的輸液瓶、小容量注射劑包裝用的模制注射劑瓶(或稱西林瓶)和口服制劑包裝用的藥瓶;管制瓶的主要品種有小容量注射劑包裝用的安瓿、管制注射劑瓶(或稱西林瓶)、預灌封注射器玻璃針管、筆式注射器玻璃套筒(或稱卡式瓶),口服制劑包裝用的管制口服液體瓶、藥瓶等。

     

    日本巖田硝子工業株式會社已有百年創業歷史,致力于生產銷售高耐熱性、高品質藥用玻璃材料和容器,與日本多家企業建立了貿易合作關系。目前,艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司全權負責日本巖田硝子工業株式會社安瓿瓶及西林瓶在中國的銷售、技術支持及售后工作,詳情可進入AVT了解

    伊人精品久久久大香线蕉99| 亚洲国产精品不卡毛片a在线| 久久99精品久久久久久9蜜桃 | 国产精品秘入口18禁麻豆免会员 | 99视频精品全部在线观看| HEYZO无码综合国产精品227| 亚洲AV无码国产精品永久一区| 久久99精品综合国产首页| 国产乱子伦精品视频| 久久国产精品无码HDAV| 国产精品日韩深夜福利久久| 国语自产偷拍精品视频偷| 亚洲精品亚洲人成人网| 国产三级久久精品三级| 思思99re66在线精品免费观看 | 日韩亚洲Av人人夜夜澡人人爽| 538精品视频在线观看mp4| 北条麻妃久久99精品| 无码日韩人妻AV一区免费l| 国产精品分类视频分类一区| 最新国产精品拍自在线播放| 国产精品久久久久久久午夜片| 国产精品爽爽V在线观看无码 | 久久综合精品视频| 日韩在线看片中文字幕不卡| 99精品国产免费久久久久久下载 | 精品少妇人妻AV免费久久洗澡| 久久水蜜桃亚洲av无码精品麻豆| 久久99精品国产99久久6| 亚洲日韩中文在线精品第一| 青娱乐国产精品视频| 国产精品美女一级在线观看| 四虎永久在线精品免费网址| 国产精品视频一区| 国产99视频精品专区| 国产麻豆精品一区二区三区| 国产乱码精品一区二区三区麻豆 | 久久精品国产99国产电影网| 国产精品后入内射日本在线观看| 亚洲国产成人精品女人久久久 | 日韩国产一区二区|