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    AVT組氨酸(供注射用)的應用說明

    更新時間:2023-08-15   點擊次數:1263次

    組氨酸是生物制劑(抗體、ADC、疫苗等)中常見的氨基酸輔料,具有①pH緩沖體系;②抗氧化;③凍干保護等多種作用。目前已獲批上市的藥物中,有超過40%的制劑處方中添加組氨酸及鹽酸組氨酸。

    ENHERTU(DS-8201)

    成分

    fam-trastuzumab deruxtecan-nxki

    L-組氨酸

    L-鹽酸組氨酸

    聚山梨醇酯80

    蔗糖

    注射用水

    含量

    100 mg

    4.45 mg

    20.2 mg

    1.5 mg

    450 mg

    5 mL


    Opdualag(Relatlimab)

    成分

    nivolumab

    relatlimab

    L-組氨酸

    L-鹽酸組氨酸

    三胺五乙酸

    吐溫80

    蔗糖

    含量(每mL)

    12 mg

    4 mg

    1.1 mg

    2.7 mg

    0.008 mg

    0.5 mg

    85.6 mg


    Imjudo(Tremelimumab,聯合durvalumab)

    成分

    tremelimumab-actl

    依地酸二鈉

    L-組氨酸

    L-鹽酸組氨酸

    吐溫80

    海藻糖

    含量(每mL)

    20 mg

    0.09 mg

    0.68 mg

    3.3 mg

    0.2 mg

    76 mg


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